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县食药监局开展药品质量安全专项检查

房县新闻网讯  通讯员 高栋 报道:为进一步规范药品生产经营使用行为,保障人民群众用药用械安全,近期,县食药监局对全县药械生产经营使用单位药械质量安全进行了专项检查。      

药品生产企业,按照新版药品GMP认证要求,重点检查原辅料的取样、检验、记录报告,生产车间设备的使用及管理,物料质量控制及成品审核放行等内容;药品经营企业,重点检查药品进货渠道,药品购进验收及养护和存放条件,驻店药师在职在岗情况,处方药是否凭处方销售等;医疗机构,重点检查人员配备情况,培训及健康档案建立情况,药房管理制度落实情况,药械购进验收记录、贮存环境及药械效期管控等。另外,本次专项检查还结合日常监管,对12家药品生产企业和医疗机构进行日常监督抽样,抽取各类药品41批次。      

截止目前,专项检查期间累计出动执法人员531人次,检查药品生产、经营、使用单位205家次,其中药品生产企业2家、医疗机构制剂室1家、药品零售企业45个、医疗机构25家,个体诊所、卫生室132个,下达责令改正通知书35份,有效规范了药品生产经营使用行为。  

下一步,县食药监局将对药品经营企业、医疗机构开展“双随机”(随机抽取检查对象,随机选派执法人员)检查,及时向社会公开抽查情况及查处结果,督促药品经营使用单位落实药械安全责任,确保人民群众用药用械安全。

(责任编辑:黄俊)

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